世界卫生组织(WHO)5月19日宣布,中国康希诺生物研制的腺病毒载体新冠疫苗获批世卫组织紧急使用授权,列入紧急使用清单(EUL)。
这是继国药和科兴疫苗后,中国第三款列入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗,也是该清单中中国首款腺病毒载体新冠疫苗和单剂次新冠疫苗。
据悉,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗在2021年上半年就完成意向书提交和提交前的预审会议程序,开始启动滚动数据评估,成为紧急使用清单上的“中国候选者”。经过数月的严格审核及现场检查、技术评审和相关答复,世卫组织最终将该疫苗列入紧急使用清单。
公开资料显示,该疫苗于2020年1月立项并在全球范围内率先启动临床试验,于当年5月在国际著名医学期刊《柳叶刀》全球率先发表临床I期和II期试验结果。同年8月,疫苗获得中国首个新冠疫苗发明专利授权。2021年2月,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗在中国获批附条件上市,并先后获得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等多国紧急使用批准。
业内人士认为,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗获批世卫组织紧急使用授权,将扩大世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)的疫苗库名单,可由联合国机构购买并分发给需要的国家,使得更多中低收入国家有机会加快疫苗部署。这将有助于应对当前全球新冠感染人数飙升、疫苗供应不足、接种进展缓慢等问题,为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品,在发展中国家的可及性和可负担性迈出稳健一步。